抗癌药降价新政后海外代购能终结吗(3)

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摘要：“现在谁家里一旦有个癌症病人，全家都会倾其所有，甚至整个家族都会支援。癌症已成为威胁人民群众生命健康的‘头号杀手’，全社会一定要发扬人道

“现在谁家里一旦有个癌症病人，全家都会倾其所有，甚至整个家族都会支援。癌症已成为威胁人民群众生命健康的‘头号杀手’，全社会一定要发扬人道主义精神，携手尽最大力量，救治患者并减轻患者家庭的负担！”李克强说。

今年的抗癌药新政，除了进口抗癌药零关税，还包括较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负；同时要抓紧研究综合措施，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式，并研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加价。

4月12日的常务会议决定，加快创新药进口上市。将临床试验申请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验。

李克强要求有关部门，要顺应人民群众呼声，对抗癌等领域的创新进口药品要进一步“提速”。“对于癌症病人来说，时间就是生命啊！”

在记者的采访中，业内人士认为，从减轻患者经济负担的角度，医保覆盖和价格谈判，是能够最大幅度减少患者药费支出的措施，“零关税”和降低增值税税负，在一定程度上会影响药价，但影响的幅度可能有限。

人力资源和社会保障部医疗保险司司长陈金甫说表示，“5月1日起，对尚未纳入医保报销的抗癌药品，将组织专家评审并开展准入谈判，把符合条件的药品纳入医保药品目录范围。”地方省市也在国家医保药品目录基础上积极进行增补调整，据新华社报道，上海市已将17种疗效确切的高价肿瘤靶向药纳入医保支付范围。

我国抗癌药市场规模一年可达1400亿元，其中进口药占400亿，如果按平均税率进口税5%计算，大概涉及20亿的税收。一家跨国制药企业相关工作人员向《新民周刊》记者解释说，税收新政一定会带来抗癌药的降价，但并不能理解为降税幅度就是药价降低的幅度。他介绍，进口抗癌药关税大约占药品到岸价格的5%，新政后到岸价会降低5%。但是，这并不意味着患者的花费降低5%，因为药品在流通和销售的各个环节，价格会因为各种成本而上升。这次新政中增值税的下降很明显，从16%下降到3%，但同样的道理，药价并不是一定降低13%。

在新华社的报道中，北京大学医药管理国际研究中心主任史录文提出，“各种措施综合考虑，此次出台的政策将使进口抗癌药降价至少20%。”同时有多位专家透露，从临床使用上看，降价效果传导到患者“账单”还需要一定时间。

除了进口药价格贵，国外已经上市的新药中国患者“看得到吃不到”，也是患者海外代购的重要原因。长期以来，我国在药品审评审批制度设计上存在短板，审批速度慢，大量申请积压。再加上此前，国外药物临床试验数据完全不被认可，外国药品进入中国需要重新进行临床试验，这让新药申请的时间变得更加漫长。一位业内专家介绍，最近10年我国上市新药，上市时间比国外平均要晚5年到7年。

针对这个情况，5月23日，国家药监局、国家卫健委发布并实施“关于优化药品注册审评审批有关事宜”的公告。公告称，对境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。

2015年开始，我国药品审评审批改革速度加快，一批国外创新药物优先获批上市。今年的新政实施后，海外重大创新药国内上市审批将进一步提速。救命药“看得到吃不到”的情况将得到改善。

目前仍然存在的海外抗癌药代购中，免疫治疗药物是其中一种，作为最新的一种癌症治疗手段，有几种免疫治疗药物在海外上市已经两三年，目前都还未进入中国。此前有消息称，第一个免疫治疗抗癌药将于今年下半年或者明年初进入中国，目前还不清楚审批提速新政是否会让这种药物进入中国的时间提前。

下图：张江科学城内的一间药物研究实验室。

研发能力提高，才能釜底抽薪

一系列新政后，海外代购抗癌药能否杜绝？《新民周刊》记者采访的临床医生回答，近5年来，由于进口抗癌药大幅度降价和纳入医保，过去海外代购的几种热门抗癌药，代购现象已经很少。“有便宜又可靠的药吃，干吗还要海外代购？”但是，在一些患者对之前普遍使用的基因靶向药物耐药后，部分病人根据基因检测的结果需要使用更新迭代的基因靶向药，而新药的价格，还是在每月5万左右。这位医生说，需要服用新一代靶向药，以及需要服用某些价格仍然在每月5万元左右靶向药的患者中间，可能还是会存在海外代购的情况，但总体来说，现在代购药情况比10年前要少很多很多。

文章来源：《海外文摘·学术版》 网址: http://www.hwwzzz.cn/qikandaodu/2021/0311/620.html

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